AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Estraderm TTS» (12A09161) 
(GU n.202 del 30-8-2012 - Suppl. Ordinario n. 178)

 
        Estratto determinazione V & A/1026 del_31_luglio 2012 
 
Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A. (codice fiscale 07195130153)  con
sede legale e domicilio fiscale in LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 -
ORIGGIO - VARESE (VA) Italia 
 
Medicinale  : ESTRADERM TTS 
Variazione AIC: Modifica stampati 
 
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.6 e
4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) 
 
relativamente alla confezione sottoelencata: 
AIC N. 026779049 - "25 MCG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 8 CEROTTI 
 
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al  pubblico
a decorrere dal 180° giorno successivo a quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. 
 
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a  quello
della sua pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.