Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Estraderm TTS» (12A09161)(GU n.202 del 30-8-2012 - Suppl. Ordinario n. 178)
Estratto determinazione V & A/1026 del_31_luglio 2012 Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 - ORIGGIO - VARESE (VA) Italia Medicinale : ESTRADERM TTS Variazione AIC: Modifica stampati E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: AIC N. 026779049 - "25 MCG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 8 CEROTTI I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.