Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Avipro Ibd Xtreme», «Avipro Nd C131», «Avipro Salmonella Vac T», «Avipro Thymovac», «Avipro Salmonella Duo», «Avipro Salmonella Vac E», «Avipro Precise». (12A09550)(GU n.204 del 1-9-2012)
Provvedimento n. 616 del 30 luglio 2012
Specialita' medicinali per uso veterinario:
AVIPRO IBD XTREME (A.I.C. n. 103906) - Procedura di Mutuo
Riconoscimento n. DE/V/0238/001/IA/004/G;
AVIPRO ND C131 (A.I.C. n. 103923) - Procedura di Mutuo
Riconoscimento n. DE/V/0239/001/IA/004/G;
AVIPRO SALMONELLA VAC T (A.I.C. n. 103776) - Procedura di Mutuo
Riconoscimento n. DE/V/0226/001/IA/008/G;
AVIPRO THYMOVAC (A.I.C. n. 104097) - Procedura di Mutuo
Riconoscimento n. DE/V/0247/001/IA/008/G;
AVIPRO SALMONELLA DUO (A.I.C. n. 104300) - Procedura di Mutuo
Riconoscimento n. DE/V/0249/001/IA/001/G;
AVIPRO SALMONELLA VAC E (A.I.C. n. 103859) - Procedura di Mutuo
Riconoscimento n. DE/V/0215/001/IA/013/G;
AVIPRO PRECISE (A.I.C. n. 103541) - Procedura di Mutuo
Riconoscimento n. DE/V/0218/001/IA/007/G.
Titolare A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG con sede in
Heinz-Lohmann-Strasse 4 - 27472 Cuxhaven - Germany.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IA: modifica ragione sociale del titolare
dell'A.I.C. che effettua anche la produzione del prodotto finito
oltre che della sostanza attiva ed il rilascio e controllo dei lotti.
Si autorizza, per le specialita' medicinali per uso veterinario
indicate in oggetto, la variazione tipo IA concernente la modifica
della ragione sociale del titolare dell'A.I.C. che effettua anche la
produzione del prodotto finito oltre che della sostanza attiva ed il
rilascio e controllo dei lotti:
da: Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG
a: Lohmann Animal Health GmbH
L'indirizzo rimane invariato.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.