MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «VERMAX POUR-ON» 5mg/ml + 200 mg/ml. (12A09770) 
(GU n.216 del 15-9-2012)

 
 
 
                  Decreto n. 108 del 30 luglio 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario VERMAX POUR-ON  5mg/ml
+ 200 mg/ml soluzione pour-on per bovini. 
    Titolare A.I.C.: Norbrook  Laboratories  Limited,  Station  Works
Newery Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  Norbrook  Laboratories
Limited, Station Works Newery Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. 
    Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: 
    flacone in HDPE da 250 - A.I.C. n. 104471014; 
    flacone in HDPE da un litro - A.I.C. n. 104471026; 
    contenitore a zainetto in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 104471038; 
    contenitore  a  zainetto  in  HDPE  da  2,5  litri  -  A.I.C.  n.
104471040; 
    contenitore a zainetto in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 104471053. 
    Composizione: un ml contiene: 
    principio attivo: Invermectina 5 mg,  closantel  (come  closantel
sodico diidrato) 200 mg; 
    eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: per il trattamento  delle  infestazioni
miste di trematodi  (fasciola),  nematodi  o  artropodi,  causate  da
nematodi gastrointestinali e polmonari, vermi oculari, forme  larvali
di Hypoderma spp., acari e pidocchi. 
    Specie di destinazione: bovini. 
    Tempi di attesa: carni e visceri 28 giorni. 
    Non  e'  consentito  l'impiego  in  bovine  che  producono  latte
destinato al consumo umano. 
    Non usare in animali gravidi destinati alla produzione  di  latte
per uso umano. 
    Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita:12 mesi. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dal giorno della sua  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.