MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale  per  uso  veterinario  DICLAZURIL  Janssen   2,5   mg/ml.
(12A09771) 
(GU n.216 del 15-9-2012)

 
 
 
               Provvedimento n. 654 del 14 agosto 2012 
 
    Medicinale per uso veterinario DICLAZURIL JANSSEN 2,5 mg/ml. 
    Confezioni: 
    flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104024017; 
    flacone da un litro - A.I.C. n. 104024029; 
    flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 104024031; 
    flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104024043. 
    Titolare A.I.C. : Eli Lilly Italia S.p.a.,  con  sede  legale  in
Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n. 731/733 -  codice  fiscale
n. 00426150488. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0190/001/IB/009. 
    Oggetto del provedimento: variazione tipo  IB,  a.2  -  richiesta
modifica di denominazione del medicinale per uso veterinario. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica di  denominazione  da:  «Diclazuril  Janssen  2,5  mg/ml»
sospensione orale, a: «Diclazuril Elanco 2,5mg/ml» sospensione orale. 
    Restano invariati i numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti. 
    Il presente provvedimento ha validita' immediata.