Estratto determinazione V & A/1003 del 23 luglio 2012
Medicinale: VANTAS.
Confezioni: relativamente alle specialita' medicinali autorizzate
all'immissione in commercio in Italia, secondo Procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Orion Corporation.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1010/001/II/023.
Tipo di modifica: modifica dell'imballaggio primario del prodotto
finito. Composizione qualitativa e quantitativa. Medicinali sterili e
medicinali biologici o immunologici.
Modifica apportata: domanda di variazione con procedura
DK/H/1010/01/II/23: modifica della composizione qualitativa e
quantitativa del tappo di chiusura in gomma: il nuovo tappo sara'
prodotto senza il poliisobutilene (PIB).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.