Provvedimento n. 768 del 27 settembre 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0135/005/IB/025/G.
Medicinale veterinario MILBEMAX tavolette masticabili per cani di
piccola taglia e cuccioli.
Confezioni:
scatola con 1 blister da 2 tavolette - A.I.C. numero 103615439;
scatola con 1 blister da 4 tavolette - A.I.C. numero 103615441;
scatola con 12 blister da 4 tavolette ciascuno - A.I.C. numero
103615454;
scatola con 1 strip da 2 tavolette - A.I.C. numero 103615466;
scatola con 1 strip da 4 tavolette - A.I.C. numero 103615478;
scatola con 12 strip da 4 tavolette ciascuno - A.I.C. numero
103615480.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health Spa con sede legale e
domicilio fiscale in Origgio (Varese) Largo Boccioni 1 - codice
fiscale 02384400129.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - B.II.f.1.a) -
modifica della validita' del prodotto finito.
Si autorizza, limitatamente alle confezioni indicate in oggetto
per cani di taglia piccola e cuccioli, la riduzione della validita'
del medicinale come confezionato per la vendita da 36 mesi a 24 mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro 60 giorni.
Il presente provvedimento ha validita' immediata.