Estratto determinazione V & A IP n. 1205/2012 del 31 agosto 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE
875/125 mg polvo par susp. oral 12 sobres dalla Spagna con numero di
autorizzazione 59518 C.N. 766451-2 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione.
IMPORTATORE: MPF PHARMA S.r.l. con sede legale in Via Clara Maffei,
2B -24121 Bergamo.
Confezione: AUGMENTIN " 875 mg + 125 mg polvere per sospensione
orale" 12 bustine
Codice AIC: 041747015 (in base 10) 17U0L7 (in base 32)
Forma Farmaceutica: bustine
Ogni bustina contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad
amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido
clavulanico 125 mg.
Eccipienti: crospovidone, silice colloidale idrata, aspartame,
magnesio stearato, aroma pesca-limone-fragola.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: AUGMENTIN e' indicato per la terapia di
infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente
si riscontrano nelle infezioni:
• dell'orecchio e dei seni nasali,
• infezioni del tratto respiratorio,
• infezioni del tratto urinario,
• infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni
dentali,
• infezione delle ossa e delle articolazioni.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.P.A. -Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala.
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: AUGMENTIN " 875 mg + 125 mg polvere per sospensione
orale" 12 bustine Codice
AIC: 041747015
Classe di rimborsabilita': A
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,85 EURO
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,31 EURO
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: AUGMENTIN " 875 mg + 125 mg polvere per sospensione
orale" 12 bustine
Codice AIC: 041747015
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.