Estratto determinazione V & A IP n. 1206/2012 del 31 agosto 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE
875/125 mg comprimidos 12 comprim. dalla Spagna con numero di
autorizzazione 59515 C.N. 766170-2 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione.
IMPORTATORE: MPF PHARMA S.r.l. con sede legale in Via Clara Maffei,
2B -24121 Bergamo.
Confezione: AUGMENTIN " 875 MG + 125 mg compresse rivestite con film"
12 compresse
Codice AIC: 041747027 (in base 10) 17U0LM (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad
amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido
clavulanico 125 mg.
Eccipienti: silice colloidale, carbossimetilamido sodico, magnesio
stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5 cps, ipromellosa
15 cps, macrogol 4000, macrogol 6000, titanio diossido (E171),
dimeticone.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: AUGMENTIN e' indicato per la terapia di
infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente
si riscontrano nelle infezioni:
• dell'orecchio e dei seni nasali,
• infezioni del tratto respiratorio,
• infezioni del tratto urinario,
• infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni
dentali,
• infezione delle ossa e delle articolazioni.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.P.A. -Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala.
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: AUGMENTIN " 875 MG + 125 mg compresse rivestite con film"
12 compresse
Codice AIC: 041747027
Classe di rimborsabilita': A
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,85 EURO
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,31 EURO
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: AUGMENTIN "875 MG + 125 mg compresse rivestite con film"
12 compresse
Codice AIC: 041747027
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.