Importazione parallela del medicinale «Avamys» (12A10678)(GU n.238 del 11-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 189)
Estratto determinazione V & A IP n. 1211/2012 del 31 agosto 2012 Descrizione del medicinale autorizzato dall'EMA, attribuzione n. AIC, classificazione ai fini della rimborsabilita' e classificazione ai fini della fornitura Al medicinale AVAMYS 27,5 micrograms/spray -nasal spray suspension 1 bottle autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/H/PD/2012/9509/001/N del 10/07/2012 e identificato con N° EU/1/07/434/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l., Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA); Confezione: AVAMYS "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione -uso endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni Codice AIC: 042189011 (in base 10) 187J6M (in base 32) Forma Farmaceutica: Spray nasale, sospensione. Principio attivo Fluticasone furoato. Ogni spruzzo fornisce 27,5 microgrammi di Fluticasone furoato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AVAMYS "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione -uso endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni Codice AIC: 042189011 - Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AVAMYS "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione -uso endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni Codice AIC: 042189011 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.