AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Importazione parallela del medicinale «Avamys» (12A10678) 
(GU n.238 del 11-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 189)

 
  Estratto determinazione V & A IP n. 1211/2012 del 31 agosto 2012 
 
Descrizione del medicinale autorizzato dall'EMA, attribuzione n. AIC,
classificazione ai fini della rimborsabilita'  e  classificazione  ai
fini della fornitura 
Al medicinale AVAMYS 27,5 micrograms/spray -nasal spray suspension  1
bottle autorizzato dall'EMA con procedura di  importazione  parallela
EMA/H/PD/2012/9509/001/N  del  10/07/2012  e  identificato   con   N°
EU/1/07/434/003,  sono  assegnati  i  seguenti  dati   identificativi
nazionali; 
 
IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l., Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA); 
 
Confezione: AVAMYS "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione -uso
endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni 
Codice AIC: 042189011 (in base 10) 187J6M (in base 32) 
Forma Farmaceutica: Spray nasale, sospensione. 
Principio attivo Fluticasone  furoato.  Ogni  spruzzo  fornisce  27,5
microgrammi di Fluticasone furoato. 
 
Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
Confezione: AVAMYS "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione -uso
endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni 
Codice AIC: 042189011 - Classe di rimborsabilita': C 
 
Classificazione ai fini della fornitura 
Confezione: AVAMYS "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione -uso
endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni 
Codice AIC: 042189011 -  RR  -  medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.