Estratto determinazione V & A PC IP n. 1212/2012 del 31 agosto 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale HALCION 0,25
mg tablet 20 Tabs PVC/AL dal PORTOGALLO con numero di autorizzazione
5185251, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che
siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente determinazione:
IMPORTATORE: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano;
Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse
Codice AIC: 038289043 (in base 10) 14JHNM (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse
Composizione: Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Triazolam 250 microgrammi
Eccipienti: lattosio; cellulosa microcristallina; biossido di silicio
colloidale; sodio docusato; magnesio stearato; amido di mais; sodio
benzoato; indigotina sulfonato ( E132) sotto forma di lacca
d'alluminio.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento a breve termine dell'insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala
(MI); PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato
(BS);
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse
Codice AIC: 038289043; Classe di rimborsabilita': C
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse
Codice AIC: 038289043; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.