Estratto determinazione V & A IP n. 1216/2012 del 31 agosto 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NORLEVO 1,5
mg, comprime' 1 comprime(s) dalla FRANCIA con numero di
autorizzazione 364 137-2 o 34009 364 137 2 6, con le specificazioni
di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione.
IMPORTATORE: FARMA 1000 S.R.L. Via Camperio Manfredo, 9 -20123
Milano;
Confezione: NORLEVO "1,5 mg compresse" 1 compressa in blister
PVC/PE/PVDC/AL
Codice AIC: 042074017 (in base 10) 183ZX1 (in base 32)
Forma Farmaceutica: compressa
Composizione: ogni compressa contiene Principi attivi: Levonorgestrel
1,5 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, silice
colloidale anidra, magnesio stearato.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Contraccettivo d'emergenza da usare entro
72 ore da un rapporto sessuale non protetto o in caso di mancato
funzionamento di un sistema anticoncezionale.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.P.A. -Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala;
S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F.
Barbarossa, 7 -26824 CAVENAGO D'ADDA -LO;
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: NORLEVO "1,5 mg compresse" 1 compressa in blister
PVC/PE/PVDC/AL
Codice AIC: 042074017; Classe di rimborsabilita': C
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: NORLEVO "1,5 mg compresse" 1 compressa in blister
PVC/PE/PVDC/AL
Codice AIC: 042074017; RNR - medicinali soggetti a prescrizione
medica
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.