Importazione parallela del medicinale «Daflon» (12A10696)(GU n.238 del 11-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 189)
Estratto determinazione V & A IP N° 1229/2012 del 31 agosto 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON Film coated tablet (450+50) mg/TAB 30 Tab. dalla GRECIA con numero di autorizzazione 69370/05/06-11-2006, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: IMPORTATORE: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 SULMONA (AQ); Confezione: DAFLON "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 042185013 (in base 10) 187D9P (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 -26015 SORESINA (CR); CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: DAFLON "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 042185013; Classe di rimborsabilita': C CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA DAFLON "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 042185013; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco; DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.