Estratto determinazione V & A PC IP N° 1230/2012 del 31 agosto 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE 10
pour cent solution pour application locale, fl. 125 ml dalla Francia
con numero di autorizzazione 314 997 8 o 34009 314 997 8 7, con le
specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed
efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione:
IMPORTATORE: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 SULMONA
(AQ);
Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml
Codice AIC: 042073015 (in base 10) 183XYR (in base 32)
Forma Farmaceutica: soluzione
Composizione: 1 ml di soluzione contiene
Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) 0,1 g;
Eccipienti: glicerolo, macrogol 9 lauryl ether, sodio fosfato
bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua
depurata;
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Disinfezione e pulizia della cute lesa
(ferite, piaghe ecc.);
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine DE
SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 -26015 SORESINA (CR);
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml
Codice AIC: 042073015; Classe di rimborsabilita': C bis
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml
Codice AIC: 042073015; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione
medica, da banco;
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.