Estratto determinazione V & A IP N. 1241/2012 del 31 agosto 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LACIPIL 4 mg
tabletki powlekane (film coated tablet) 28 tab (4 blisters x 7) dalla
POLONIA con numero di autorizzazione R/6506, con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione.
IMPORTATORE: FARMA 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in
Via Camperio Manfredo, 9 20123 Milano.
Confezione: LACIPIL "4 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
divisibili
Codice AIC: 041575010 (in base 10) 17NSM2 (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film;
Una compressa rivestita con film divisibile contiene:
Principio attivo: Lacidipina 4 mg;
Eccipienti: lattosio, povidone K 30, magnesio stearato;
composizione del rivestimento: 1) Opadry white YS-1-18043
(Ipromellosa, titanio diossido -E 171, PEG 400, Polisorbato 80) o 2)
Opadry white OY-S-7335 (Ipromellosa, titanio diossido -E 171).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Trattamento dell'ipertensione arteriosa come mononoterapia o in
associazione ad altri farmaci antiipertensivi quali beta-bloccanti,
diuretici, ACE inibitori.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine: S.C.F.
S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F.
Barbarossa, 7 -26824 CAVENAGO D'ADDA -LO; FIEGE LOGISTICS ITALIA
S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: LACIPIL "4 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
divisibili
Codice AIC: 041575010;
Classe di rimborsabilita': A
Prezzo ex factory (IVA esclusa):
7,13 EURO
Prezzo al pubblico (IVA inclusa):
11,77 EURO
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: LACIPIL "4 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
divisibili
Codice AIC: 041575010;
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.