Estratto provvedimento n. 737 del 24 settembre 2012
Medicinale veterinario STIMIXIN 120 e 360.
Confezioni:
Stimixin 120:
sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102462025;
busta da 1 Kg - A.I.C. n. 102462013;
Stimixin 360:
sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102462037.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. con
sede in Viale Corassori, 62 - 41100 Modena - Cod. Fisc. 04515040964.
Oggetto del provvedimento.
Variazione tipo II: eliminazione limitazione d'uso ai suini fino
a 35 Kg.
Modifica paragrafo «Reazioni avverse».
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'eliminazione della limitazione d'uso ai suini fino a 35 Kg:
da: suini (fino a 35 kg di peso);
A: suini.
Le specie ora autorizzate sono le seguenti: vitelli da latte,
suini, polli da carne, tacchini, galline ovaiole e conigli.
Viene altresi' modificato il punto 4.6 del RCP e corrispondente
punto del foglietto illustrativo.
Reazioni avverse:
da: nessuna segnalata
a: «La somministrazione orale, a dosi prolungate e/o eccessive
puo', in rari casi, provocare disturbi gastrointestinali (vomito,
nausea, diarrea).
La somministrazione per via parenterale puo' avere effetti
neurotossici. Va evitata la somministrazione contemporanea con
farmaci nefrotossici e/o neurotossici».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.