Provvedimento n. 753 del 26 settembre 2012.
Medicinale veterinario SPIROXAN® - 10 - SPIROXAN® 20 compresse
aromatizzate divisibili per cani e gatti.
Confezioni:
SPIROXAN® 10: scatola contenente 4 blister da 5 compresse
- A.I.C. n. 104380011.
SPIROXAN® 20: scatola contenente 4 blister da 5 compresse
- A.I.C. n. 104380023.
Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale S.p.a. con sede legale in
viale Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Italia - Codice
fiscale n. 09032600158.
Oggetto: Variazione tipo IB - B.II.f.1 b1 Modifica della durata
di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto
finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito
cosi' come confezionato per la vendita (sulla base dei dati in tempo
reale).
E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato
a 36 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata
e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 36 mesi se conservato a una temperatura inferiore a
25° C.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.