AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale Ā«Brimonidina SandozĀ» (12A10779) 
(GU n.241 del 15-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 192)

 
        Estratto determinazione V & A/1106 del_20 agosto 2012 
 
Medicinale: BRIMONIDINA SANDOZ 
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento 
Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. 
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1267/001/II/008 
Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimico - farmaceutica 
Modifica Apportata: Aggiornamento del Drug Master File  da  parte  di
Farmak , Czech Republic (versione 2 , 31-05-2010). 
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in 
etichetta. 
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo  alla
sua pubblicazione nella 
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.