Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Ā«Brimonidina SandozĀ» (12A10779)(GU n.241 del 15-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 192)
Estratto determinazione V & A/1106 del_20 agosto 2012 Medicinale: BRIMONIDINA SANDOZ Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1267/001/II/008 Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimico - farmaceutica Modifica Apportata: Aggiornamento del Drug Master File da parte di Farmak , Czech Republic (versione 2 , 31-05-2010). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.