Estratto determinazione V & A/1341 del 18 settembre 2012
Medicinale: BENERVA.
Confezioni:
004642070 - «100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale;
004642031 - «300 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l.
Tipo di modifica: B.3.z) Altra variazione.
Modifica apportata: e' autorizzata la variazione relativa alla
presentazione del certificato di conformita' alla Farmacopea Europea
e.c. per il principio attivo «Tiamina cloridrato» n. R1-CEP
1998-131-Rev 03, da parte del produttore gia' approvato DSM
Nutritional Products Ltd. Sede legale: Wurmisweg 576 Switzerland-4303
Kaiseraugst. Sito produttivo: DSM Nutritional Products GMBH Emil
Barrel Strasse 3 Germany-79639 Grenzach-Wyhlen. Si autorizza la
revisione delle versioni intermedie: R0-CEP 1998-131-Rev 01, 02, 03,
04, R1-CEP 1998-131-Rev 00, 01, 02.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.