Estratto determinazione V & A n. 1344 del 18 settembre 2012
Specialita' medicinale: QUETIAPINA SANDOZ GMBH.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1527/001-005/II/009.
Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia prima,
di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del
fabbricante della sostanza attiva: altra variazione.
Modifica apportata: aggiornamento DMF della Teva alla versione di
maggio 2011.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.