AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in  commercio  di
medicinale per uso umano. (12A11052) 
(GU n.247 del 22-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 196)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 147/2012-2432  del  03/09/2012  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta IBIGEN S.R.L.
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ONDANSETRON IBIGEN 
    Confezione: 038168011 
    Descrizione: «4 mg/ 2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml 
    Medicinale: ONDANSETRON IBIGEN 
    Confezione: 038168023 
    Descrizione: «8 mg/ 4 ml soluzione iniettabile« 5 fiale da 4 ml