Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nirolex Gola» (12A11232)(GU n.250 del 25-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 197)
Estratto determinazione V & A/1530 del 9 ottobre 2012 Titolare AIC: BOOTS PHARMACEUTICALS S.R.L. (codice fiscale 02077880991) con sede legale e domicilio fiscale in VIA CESAREA 11/10, 16121 - GENOVA (GE) Italia Medicinale: NIROLEX GOLA Variazione AIC: Modifica stampati ex art. 62 Direttiva 2001/83 Ai sensi dell'art. 79 del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alla confezione sottoelencata: AIC N. 035762018 -"0,25 % COLLUTORIO" FLACONE 160 ML I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.