Estratto determinazione V & A/1279 del_17_settembre 2012
Medicinale: IPSTYL
Confezioni:
029399134 "120 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 1
SIRINGA PRERIEMPITA
029399122 "90 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 1
SIRINGA PRERIEMPITA
029399110 "60 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 1
SIRINGA PRERIEMPITA
Titolare AIC: IPSEN S.P.A
Tipo di Modifica: Variazioni collegate a importanti modifiche nel
riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a
nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o
di farmacovigilanza
Modifica Apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto delle
caratteristiche del prodotto alla sezione 5.1. Gli stampati corretti
ed approvati sono allegati alla determinazione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.