Estratto provvedimento n. 777 del 4 ottobre 2012
Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC CANARY POX
FOI liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per canarini.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale in Latina, via
Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157.
Confezione: 1 flacone da 50 dosi di vaccino + 1 flacone di
diluente - A.I.C. n. 103631014.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo IA, B.II.b.1.a - aggiunta sito confezionamento
secondario;
variazione tipo IA, B.II.b.2.b.1 - aggiunta sito rilascio lotti
prodotto finito.
Si autorizza l'aggiunta del seguente sito:
Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s/n - La Riba 17813
Vall de Bianya (Gerona) Spagna,
che effettuera' le operazioni di confezionamento secondario e
rilascio dei lotti del prodotto finito (escluso il controllo) oltre
al sito gia' autorizzato Pfizer Global Manufacturing Weesp - C.J. Van
Houtelaan 36 - Weesp - Paesi Bassi.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.