MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Gestavet» 600. (12A11454) 
(GU n.263 del 10-11-2012)

 
         Estratto provvedimento n. 693 del 10 settembre 2012 
 
 
       Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0134/001/IB/002 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario «GESTAVET» 600 polvere
e solvente per soluzione iniettabile per suini nella confezione: 
      Scatola di cartone contenente 5 flaconi di polvere e 5  flaconi
di solvente - A.I.C. n. 104160015. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra S.A., Avda. La Selva,  135  -
17170 Amer (Girona) - Spagna. 
    Oggetto  del  provvedimento:   Variazioni   Tipo   IB:   modifica
confezionamento prodotto finito. 
    E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto,  concernenti  l'aggiunta  di
due nuove confezioni e, precisamente: 
      scatola di cartone contenente 10 flaconi di polvere - A.I.C. n.
104160041; 
      scatola di cartone contenente 10 flaconi di solvente  -  A.I.C.
n. 104160054. 
    Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 
      scatola di cartone contenente 5 flaconi di polvere e 5  flaconi
di solvente - A.I.C. n. 104160015; 
      scatola di cartone contenente 10 flaconi di polvere - A.I.C. n.
104160041; 
      scatola di cartone contenente 10 flaconi di solvente  -  A.I.C.
n. 104160054; 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.