Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gestavet» 600. (12A11454)(GU n.263 del 10-11-2012)
Estratto provvedimento n. 693 del 10 settembre 2012 Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0134/001/IB/002 Specialita' medicinale per uso veterinario «GESTAVET» 600 polvere e solvente per soluzione iniettabile per suini nella confezione: Scatola di cartone contenente 5 flaconi di polvere e 5 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104160015. Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra S.A., Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna. Oggetto del provvedimento: Variazioni Tipo IB: modifica confezionamento prodotto finito. E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernenti l'aggiunta di due nuove confezioni e, precisamente: scatola di cartone contenente 10 flaconi di polvere - A.I.C. n. 104160041; scatola di cartone contenente 10 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104160054. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: scatola di cartone contenente 5 flaconi di polvere e 5 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104160015; scatola di cartone contenente 10 flaconi di polvere - A.I.C. n. 104160041; scatola di cartone contenente 10 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104160054; Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.