Estratto determinazione V & A IP n. 1431 del 27 settembre 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,25
mg tabletta 100 tab dall'UNGHERIA con numero di autorizzazione
OGYI-T- 4617/05 con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Medifarm S.r.l., Via Tiburtina nn. 1166/1168, 00156
- Roma.
Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse
Codice A.I.C.: 041677030 (in base 10) 17RW76 (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: alprazolam mg 0,25.
Eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio
docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina,
lattosio monoidrato.
Indicazioni Terapeutiche
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza
agorafobia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
Riconfezionamento Secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA ;
Classificazione ai fini della Rimborsabilita'
Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse
Codice A.I.C.: 041677030; Classe di rimborsabilita': C
Classificazione ai fini della Fornitura
Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse
Codice A.I.C.: 041677030; RR4 - medicinale soggetto a
prescrizione medica;
Medicinale soggetto alla Tabella II E del D.P.R. 309/1990 e succ.
int. .e mod.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.