AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione  di  tipo   II   all'autorizzazione,   secondo   procedura
nazionale, del medicinale «Influpozzi Adiuvato». (12A11571) 
(GU n.256 del 2-11-2012)

 
        Estratto determinazione V & A/1557 del 9 ottobre 2012 
 
    Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. 
    Confezioni: 
    034377022 «sospensione iniettabile  per  uso  intramuscolare»  10
siringhe preriempite 0,5 ml; 
    034377010 «sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare»  1
siringa preriempita da 0,5 ml. 
    Tipo di modifica: B.II.e.1)  modifica  dell'imballaggio  primario
del prodotto finito. 
    Modifica  apportata:  e'  autorizzata  la  modifica  di   seguito
riportata: 
    da: Cappuccio delle siringhe senza ago di  gomma  butilica  (10%)
naturale essiccata; 
    a: Cappuccio delle siringhe senza ago di gomma stirene-butadiene. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.