Estratto determinazione V & A. n. 1599 del 19 ottobre 2012
Titolare AIC: CIPROS. S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in 50123 - Firenze, via Porta Rossa, 12, codice fiscale 06142150488.
Medicinale: PROLIZIP.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: alla determinazione A.I.C./N/V n. 1412 del 22
dicembre 2011, concernente la «Autorizzazione all'Immissione in
Commercio della confezione con codice A.I.C. n. 039655028» del
medicinale: Prolizip e' apportata la seguente modifica:
in luogo di: principio attivo: cefprozil monoidrato 263,26 mg
corrispondenti a 250 mg di cefprozil anidro;
leggasi: principio attivo: cefprozil monoidrato 263,16 mg
corrispondenti a 250 mg di cefprozil anidro.
Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 039655028
- «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone da 60 ml.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.