Provvedimento n. 824 del 23 ottobre 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0213/001/IB/002.
Medicinale veterinario: «THERIOS» 75 mg compresse masticabili per
gatti.
Confezioni:
scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347012;
scatola con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347024;
scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347036;
scatola con 15 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347048;
scatola con 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347051.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Sogeval, 200 Avenue de Mayenne, BP
2227 - 53022 Laval Cedex 9, Francia.
Oggetto: Variazione tipo IB-B.II.f.1 b1 Modifica della durata di
conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto
finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito
cosi' come confezionato per la vendita.
E' autorizzata, per le confezioni indicate in oggetto
l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato nei blister in PVC/TE/PVDC termosaldati con alluminio da
24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata
e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita, nel blister in PVC/TE/PVDC termosaldati con alluminio: 36
mesi;
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita, nel blister in PA/AL/PVC termosaldati con alluminio: 30
mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.