Provvedimento n. 815 del 19 ottobre 2012
Medicinale veterinario «STARGATE» Stanozololo 10 mg, Compresse
per cani.
Confezione: flacone da 50 compresse da 10 mg per cani - A.I.C. n.
101590040.
Titolare A.I.C.: ACME S.r.l. con sede in via Portella della
Ginestra 9 - 42025 Cavriago (RE) Cod. Fisc. 01305480350.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione del
periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita.
Si autorizza, esclusivamente per la confezione del medicinale
veterinario indicata in oggetto, l'estensione del periodo di
validita' del prodotto finito confezionato per la vendita da 36 mesi,
come attualmente autorizzato, a 60 mesi.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 60 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 90 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: al giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.