Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Hospira» (12A12019)(GU n.266 del 14-11-2012 - Suppl. Ordinario n. 202)
Estratto determinazione V & A/1521 dell'8_ottobre 2012 Specialita' Medicinale: OCTREOTIDE HOSPIRA Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: HOSPIRA ITALIA S.R.L. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: PT/H/0136/001-004/II/010 Tipo di Modifica: Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa. Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Modifica Apportata: Modifica confezionamento primario di un prodotto medicinale sterile: da tappi in teflon a tappi rivestiti in silicone. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.