AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Torastin» (12A12022) 
(GU n.266 del 14-11-2012 - Suppl. Ordinario n. 202)

 
       Estratto determinazione V & A/1565 dell'11 ottobre 2012 
 
Medicinale: TORASTIN 
 
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento 
 
Titolare AIC: FARMACEUTICI CABER S.P.A. 
 
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/2380/001-004/II/003, 
 
Tipo di Modifica: Altra variazione 
 
Modifica  Apportata:  Aggiornamento  del  Drug  Master  File  per  il
principio attivo Atorvastatina da parte del  produttore  Dr.  Reddy's
Laboratories. 
 
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.