Estratto determinazione V & A/1576 del_15 ottobre 2012
Medicinale: MESULID
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento
Titolare AIC: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0150/001/II/005
Tipo di Modifica: Aggiornamento del fascicolo qualita' in seguito a
una decisione della Commissione secondo la procedura di cui agli
articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o 35
della direttiva 2001/82/CE
Modifica Apportata: Armonizzazione del modulo 3 del Dossier a seguito
Decisione della Commissione Europea (referral art 31 Direttiva
2001/83/CE)
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.