Estratto determinazione V & A/1618 del_22 ottobre 2012
Specialita' Medicinale: OLPREZIDE
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0525/001-002/II/023
Tipo di Modifica: Aggiornamento Drug Master File
Modifica Apportata: Aggiornamento dell'European Drug Master File
(versione n. 8) della sostanza attiva olmesartan medoxomil.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.