Provvedimento n. 850 del 5 novembre 2012
Registrazione mediante Procedura Centralizzata.
Attribuzione e conferma Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.)
e regime di dispensazione.
Nuovo titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Pfizer Limited - Sandwich Regno Unito.
Nuovo rappresentante per l'Italia: Pfizer Italia srl.
Specialita' medicinale: SUVAXYN PCV.
Confezioni autorizzate:
NIN N. procedura
europea
scatola 1 bottiglia 20 ml (10 dosi) 104208018 EU/2/09/099/001
scatola 1 bottiglia 100 ml (50
dosi) 104208020 EU/2/09/099/002
scatola 1 bottiglia 250 ml (125
dosi) 104208032 EU/2/09/099/003
scatola 10 bottiglie 20 ml (10
dosi) 104208044 EU/2/09/099/004
scatola 10 bottiglie 100 ml (50
dosi) 104208057 EU/2/09/099/005
scatola 10 bottiglie 250 ml (125
dosi) 104208069 EU/2/09/099/006
Regime di dispensazione: da vendere dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea in data 10
ottobre 2012 C(2012)7205 (http://ec.europa.eu/health/documents/
community-register/html/alfvreg.htm) con i numeri identificativi
nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di
dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della Commissione Europea.