Provvedimento n. 849 del 5 novembre 2012
Specialita' medicinale: DEXDOMITOR.
Registrazione mediante Procedura Centralizzata.
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N) e regime di
dispensazione.
Titolare A.I.C.: Orion Corporation Orion Pharma Turku, Finland.
Confezioni autorizzate:
NIN N. procedura
europea
0,1 mg/ml 1 flacone da 20
ml (15 ml) 103300036 EU/2/02/033/003
0,1 mg /ml 10 flaconi da
20 ml 103300048 EU/2/02/033/004
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile - uso e
detenzione esclusivo del medico veterinario.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate in data 3 settembre 2012 dalla
Commissione Europea C(2012)6135
(http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg
.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della Commissione Europea.