AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per  uso  umano  «Enalapril
idroclorotiazide Hexal Ag» (12A12654) 
(GU n.284 del 5-12-2012)

 
 
 
      Estratto determinazione V & A n. 1689 del 7 novembre 2012 
 
    Specialita' medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE 
    HEXAL AG. 
    Titolare AIC: HEXAL AG. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle   confezioni   della    specialita'    medicinale    «Enalapril
idroclorotiazide Hexal Ag» 
      038012011 - «20 mg + 6 mg compresse» 20  compresse  in  blister
Al/Al 
      038012023 - «20 mg + 6 mg compresse» 28  compresse  in  blister
Al/Al 
      038012035 - «20 mg + 6 mg compresse» 30  compresse  in  blister
Al/Al 
      038012047 - «20 mg + 6 mg compresse» 49  compresse  in  blister
Al/Al 
      038012050 - «20 mg + 6 mg compresse» 49×1 compresse in  blister
Al/ Al 
      038012062 - «20 mg + 6 mg compresse» 50  compresse  in  blister
Al/Al 
      038012074 - «20 mg + 6 mg compresse» 50×1 compresse in  blister
Al/Al 
      038012086 - «20 mg + 6 mg compresse» 98  compresse  in  blister
Al/Al 
      038012098 - «20 mg + 6 mg compresse» 100 compresse  in  blister
Al/Al 
      038012100 - «20 mg + 6 mg compresse» 100×1 compresse in blister
Al/Al 
      038012112 - «20 mg + 6 mg compresse» 14  compresse  in  blister
Al/Al 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal  12
novembre  2012  data  di  scadenza  dei  120  giorni  previsti  dalla
comunicazione di notifica regolare AIFA V & A/P/68999  del  2  luglio
2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 82  del  14  luglio  2012  ,
senza ulteriore proroga. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.