AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di  mutuo
riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vesnar». (12A12681) 
(GU n.285 del 6-12-2012)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/1486 del 5 ottobre 2012 
 
    Medicinale: VESNAR 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  con  procedura  di   mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1789/001- 003/11/007. 
    Tipo di modifica: altra variazione. 
    Modifica apportata: presentazione dell'Eu  Risk  Management  Plan
dell'acido risedronico in accordo alla  decisione  della  commissione
del  13  luglio  2011  (Art.  31  della  Direttiva  2011/83/EC)   sui
bifosfonati. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.