Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Valaciclovir Arrow». (12A12683)(GU n.285 del 6-12-2012)
Estratto determinazione V & A/1566 dell'11 ottobre 2012
Medicinale: VALACICLOVIR ARROW
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Arrow Generics LTD.
N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/2217/1/11/004.
Tipo di modifica: altra variazione.
Modifica apportata: aggiornamento del DMF del produttore di
principio attivo Fidia Farmaceutici S.p.A - Divisione Solmag - da:
MFD-21860-2-14330-0001 a: MFD-21860-2-14330-0002.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.