Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Humatrope». (12A12684)(GU n.285 del 6-12-2012)
Estratto determinazione V & A/1567 dell'11 ottobre 2012
Medicinale: HUMATROPE
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0013/3-5/11/070.
Tipo di modifica: introduzione di un protocollo di gestione della
modifica approvato a posteriori relativo alla sostanza attiva.
Modifica apportata: introduzione di un protocollo di gestione
della modifica approvato a posteriori relativo alla sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.