Estratto determinazione V & A 1616 del 22 ottobre 2012
Specialita' medicinale: RISEDRONATO ACTAVIS
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento
Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/2317/001-003/II/005
Tipo di Modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima,
di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del
fabbricante della sostanza attiva.
Modifica apportata: Aggiornamento del DMF ITF Chemical (Chemi) da
MFD-20044-2-07153-0001 (settembre 2009) a MFD-20044-2-07153-0003
(luglio 2010).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.