Estratto provvedimento n. 843 del 31 ottobre 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario SULFADIMETOSSINA 20%
FILOZOO.
Confezioni: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102657020.
Titolare A.I.C: Filozoo S.r.l., con sede legale in via del
Commercio n. 28/30 - 41012 Carpi (Modena) - codice fiscale
0277084067.
Oggetto: variazioni tipo II ridotta: aggiornamento del dossier di
tecnica farmaceutica.
E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario indicato in
oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento di tecnica
farmaceutica.
La modifica, apportata al dossier di tecnica farmaceutica che
impatta sugli stampati e' la seguente:
aumento del periodo di validita' dopo prima apertura del
confezionamento primario: da 1 mese a 2 mesi;
aumento del periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione
in acqua da bere, conformemente alle istruzioni, da 12 ore a 24 ore.
Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 2 mesi;
periodo di validita' dopo ricostituzione in acqua da bere,
conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Dopo diluizione nel mangime liquido, il prodotto deve essere
consumato immediatamente e non conservato.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.