AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
taluni medicinali per uso umano (12A13098) 
(GU n.295 del 19-12-2012 - Suppl. Ordinario n. 210)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/1855 del 23 novembre 2012 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora  registrati  a  nome  della
societa' Abbott S.r.l. (codice fiscale 00076670595) con sede legale e
domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina km  52  s.n.c.,  Campoverde  di
Aprilia - 04011 Latina. 
    Medicinale: CALCIJEX. 
    Confezione: A.I.C. n. 028819011 - «1 mcg/ml soluzione iniettabile
per uso endovenoso» 25 fiale 1 ml. 
    Medicinale: Chirocaine. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 034769075/M - 10 ml 5 fiale in pp da 2,5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769087/M - 10 ml 10 fiale in pp da 2,5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769099/M - 10 ml 20 fiale in pp da 2,5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769101/M - 10 ml 5 fiale in pp sterile da 2,5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769113/M - 10 ml 10  fiale  in  pp  sterile  da  2,5
mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769125/M - 10 ml 20  fiale  in  pp  sterile  da  2,5
mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769190/M - 10 ml 5 fiale in pp da 5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769202/M - 10 ml 10 fiale in pp da 5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769214/M - 10 ml 20 fiale in pp da 5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769226/M - 10 ml 5 fiale in pp sterile da 5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769238/M - 10 ml 10 fiale in pp sterile da 5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769240/M - 10 ml 20 fiale in pp sterile da 5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769315/M - 10 ml 5 fiale in pp da 7,5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769327/M - 10 ml 10 fiale in pp da 7,5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769339/M - 10 ml 20 fiale in pp da 7,5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769341/M - 10 ml 5 fiale in pp sterile da 7,5 mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769354/M - 10 ml 10  fiale  in  pp  sterile  da  7,5
mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769366/M - 10 ml 20  fiale  in  pp  sterile  da  7,5
mg/ml; 
    A.I.C. n. 034769378/M - 0,625 mg/ml 5 unita' di soluzione da  100
ml; 
    A.I.C. n. 034769380/M - 0,625 mg/ml 24 unita' di soluzione da 100
ml; 
    A.I.C. n. 034769392/M - 0,625 mg/ml 60 unita' di soluzione da 100
ml; 
    A.I.C. n. 034769404/M - 0,625 mg/ml 5 unita' di soluzione da  200
ml; 
    A.I.C. n. 034769416/M - 0,625 mg/ml 12 unita' di soluzione da 200
ml; 
    A.I.C. n. 034769428/M - 0,625 mg/ml 32 unita' di soluzione da 200
ml; 
    A.I.C. n. 034769430/M - 1,25 mg/ml 5 unita' di soluzione  da  100
ml; 
    A.I.C. n. 034769442/M - 1,25 mg/ml 24 unita' di soluzione da  100
ml; 
    A.I.C. n. 034769455/M - 1,25 mg/ml 60 unita' di soluzione da  100
ml; 
    A.I.C. n. 034769467/M - 1,25 mg/ml 5 unita' di soluzione  da  200
ml; 
    A.I.C. n. 034769479/M - 1,25 mg/ml 12 unita' di soluzione da  200
ml; 
    A.I.C. n. 034769481/M - 1,25 mg/ml 32 unita' di soluzione da  200
ml. 
    Medicinale: ETHRANE. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 023112028 - «liquido per  inalazione»  flacone  250  ml
security lock; 
    A.I.C. n. 023112030 - «liquido per inalazione» flacone 300 ml. 
    Medicinale: FORANE. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 025206018 - «liquido per inalazione» 1 flacone  100  ml
con security lock; 
    A.I.C. n. 025206020 - «liquido per inalazione» 1 flacone 150 ml. 
    Medicinale: SEVORANE. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 031841012 - «250 ml liquido per inalazione» flacone  da
250 ml con tappo pilfer-proof; 
    A.I.C. n. 031841036 - «250 ml liquido per inalazione» flacone 250
ml quik fil. 
    Medicinale: ZEMPLAR. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 036374015/M - «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5  fiale
da 1 ml; 
    A.I.C. n. 036374027/M - «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5  fiale
da 2 ml; 
    A.I.C. n. 036374039/M - «1  mcg  capsule  molli»  30  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 036374041/M -  «1  mcg  capsule  molli»  7  capsule  in
blister PVC/Fluoropolimero/AL; 
    A.I.C. n. 036374054/M - «1  mcg  capsule  molli»  28  capsule  in
blister PVC/Fluoropolimero/AL; 
    A.I.C. n. 036374066/M - «2  mcg  capsule  molli»  30  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 036374078/M -  «2  mcg  capsule  molli»  7  capsule  in
blister PVC/Fluoropolimero/AL; 
    A.I.C. n. 036374080/M - «2  mcg  capsule  molli»  28  capsule  in
blister PVC/Fluoropolimero/AL; 
    A.I.C. n. 036374092/M - «4  mcg  capsule  molli»  30  capsule  in
flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 036374104/M -  «4  mcg  capsule  molli»  7  capsule  in
blister PVC/Fluoropolimero/AL; 
    A.I.C. n. 036374116/M - «4  mcg  capsule  molli»  28  capsule  in
blister PVC/Fluoropolimero/AL. 
    Sono ora trasferite alla societa': Abbvie S.r.l. (codice  fiscale
02645920592) con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148  Pontina
km 52 s.n.c. - 04011 Aprilia (Latina). 
    I lotti dei medicinali  prodotti  a  nome  del  vecchio  titolare
possono essere dispensati al pubblico  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.