AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Pafinur» (12A13120) 
(GU n.295 del 19-12-2012 - Suppl. Ordinario n. 210)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/1637 del 23 ottobre 2012 
 
    Medicinale: PAFINUR. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Biohorm Sociedad Anonima. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0134/001-002/II/010. 
    Tipo di modifica: altra variazione. 
    Modifica apportata:  nuova  versione  (versione  05)  dell'Active
Substance Master File da parte del produttore della  sostanza  attiva
Urquima, S.A. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  repubblica
italiana.