Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pafinur» (12A13120)(GU n.295 del 19-12-2012 - Suppl. Ordinario n. 210)
Estratto determinazione V & A/1637 del 23 ottobre 2012 Medicinale: PAFINUR. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Biohorm Sociedad Anonima. Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0134/001-002/II/010. Tipo di modifica: altra variazione. Modifica apportata: nuova versione (versione 05) dell'Active Substance Master File da parte del produttore della sostanza attiva Urquima, S.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della repubblica italiana.