MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Attribuzione del numero identificativo nazionale del  medicinale  per
uso veterinario «Btvpur Alsap 1». (12A13192) 
(GU n.295 del 19-12-2012)

 
 
 
              Provvedimento n. 862 del 7 novembre 2012 
 
    Oggetto: BTVPUR ALSAP 1. 
    Registrazione mediante procedura centralizzata. 
    Numero identificativo nazionale e  disposizioni  in  merito  alla
commercializzazione e relativo impiego. 
    Ditta titolare autorizzazione  immissione  in  commercio:  Merial
S.A. - Francia. 
    Rappresentante in Italia: Merial Italia S.p.a. 
    Confezioni autorizzate: 
    sospensione  iniettabile  sottocutanea   bovini   ovini   scatola
bottiglia 100 ml - 100 dosi - N.I.N. - 104556016 - EU/2/10/112/001; 
    sospensione iniettabile  sottocutanea  bovini  ovini  scatola  10
bottiglie 100 ml - 100 dosi - N.I.N. -104556028 - EU/2/10/112/002; 
    sospensione  iniettabile  sottocutanea   bovini   ovini   scatola
bottiglia 50 ml - 50 dosi - N.I.N. - 104556030 - EU/2/10/112/003; 
    sospensione iniettabile  sottocutanea  bovini  ovini  scatola  10
bottiglie 50 ml - 50 dosi - N.I.N. -104556042 - EU/2/10/112/004; 
    sospensione iniettabile  sottocutanea  bovini  ovini  scatola  10
bottiglie 10 ml - 10 dosi - N.I.N. - 104556055 - EU/2/10/112/005. 
    Il  prodotto  in  oggetto   autorizzato   con   decisione   dalla
Commissione                                                   europea
(http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg
.htm)  puo'  essere  commercializzato  con  i  numeri  identificativi
nazionali attribuiti da questa amministrazione e cosi' come  disposto
nel ordinanza ministeriale dell'11 maggio 2001  attraverso  strutture
pubbliche ed enti pubblici e la sua fornitura ed impiego solo «Ad uso
esclusivo di medici veterinari autorizzati nell'ambito del  programma
di vaccinazione bluetongue», dicitura da  riportarsi  sugli  stampati
autorizzati del prodotto «Btvpur Alsap 1». 
    Il presente provvedimento ha valenza a immediata.