Provvedimento n. 984 del 29 novembre 2012
Medicinale veterinario EFFYDRAL, compresse effervescenti per
bovini, nella confezione: scatola con 48 compresse - A.I.C. n.
100157015.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - Codice fiscale n. 01781570591.
Oggetto: variazione tipo IA: soppressione dei siti di
fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio
o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile dei
lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore
di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente).
E' autorizzata, la variazione tipo IA del medicinale veterinario
indicato in oggetto concernente la soppressione del seguente sito di
fabbricazione del prodotto finito, responsabile del rilascio lotti:
Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36 - 1381 CP
Weesp, C.J. van Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp, Paesi Bassi.
Pertanto, rimane autorizzato il seguente sito responsabile del
rilascio lotti: Apotex Nederland, B.V. Archimedeswe 2 - 2333 AC
Leiden, Paesi Bassi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.