Decreto n. 217 del 29 novembre 2012
Specialita' medicinale veterinario «VERSIFEL FeLV» sospensione
iniettabile per gatti.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl - Via Isonzo 71 - 04100
Latina.
Mutuo riconoscimento n. DE/V/0254/001/MR.
Produttore responsabile rilascio lotti: Pfizer Animal Health
S.A., in Rue Laid Burniat, 1 - Louvain -La- Neuve-Belgio.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 10 flaconcini da 1 dose - A.I.C. n. 104513015;
confezione da 25 flaconcini da 1 dose - A.I.C. n. 104513027.
Composizione: ciascuna dose da 1 ml di Versifel FeLV contiene:
principi attivi: virus inattivato della Leucemia Felina (FeLV),
sottotipi A, B e C (ceppo Kawakami-Theilen) inclusa la subunita'
antigenica gp70 che induce gli anticorpi anti gp-70: GMT≥8,1 Log2 *
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei gatti
sensibili a partire da 9 settimane di eta', per ridurre il numero dei
gatti infettati dal virus della Leucemia Felina (FeLV) e di quelli
che presentano i segni clinici della relativa malattia.
Negli studi non sono disponibili dati per dimostrare la
protezione contro la malattia clinica, tuttavia la prevenzione
dell'infezione e' associata alla protezione nei confronti della
relativa malattia clinica.
Inizio dell'immunita' e' di almeno un anno dopo il ciclo di
vaccinazione primaria e di tre anni dopo la vaccinazione di richiamo.
Specie di destinazione: gatti.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente dopo la prima apertura.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.