Decreto n. 229 del 13 dicembre 2012
Medicinale veterinario «Cefenil RTU», 50 mg/ml, sospensione
iniettabile per suini e bovini.
Procedura decentrata n. IE/V/0284/001/DC.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Co.
Down-Irlanda del Nord.
Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories
Ltd, Station Works, Co. Down-Irlanda del Nord.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104418013;
flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104418025;
flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104418037;
flacone in HDPE da 50 ml - A.I.C. n. 104418049;
flacone in HDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104418052
flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104418064.
Composizione: ogni ml di prodotto contiene:
principio attivo: ceftiofur (come cloridrato) 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini e bovini.
Indicazioni terapeutiche: infezioni associate a batteri sensibili
al ceftiofur.
Suini: per il trattamento delle forme respiratorie batteriche da
pasteurella multocida, actinobacillus pleuropneumoniae e
streptococcus suis sensibili al ceftiofur.
Bovini: per il trattamento delle forme respiratorie batteriche da
mannheimia haemolytica, pasteurella multocida e haemophilus somnus
sensibili al caftiofur.
Per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta
(flemmone interdigitale, zoppina lombarda), associata a fusobacterium
necrophorum e bacteroides melaninogenicus (porphyromonas
asaccharolytica) sensibili al ceftiofur.
Per il trattamento della componente batterica della metrite acuta
post-partum (puerperale) entro 10 giorni dal parto associata a
arcanobacterium pyogenes e fusobacterium necrophorum, sensibili a
ceftiofur.
L'indicazione e' ristretta ai casi in cui non sia andato a buon
fine il trattamento con un altro antimicrobico.
Tempi di attesa:
bovini:
carni e visceri: 5 giorni;
latte: zero giorni;
suini:
carni e visceri: 5 giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 1 anno;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.