MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Toltramax» 50 mg/ml (13A00093) 
(GU n.7 del 9-1-2013)

 
            Estratto decreto n. 230 del 13 dicembre 2012 
 
    Medicinale veterinario TOLTRAMAX 50 mg/ml sospensione  orale  per
suini. 
    Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0114/001/MR. 
    Titolare A.I.C.: societa' Lavet Pharmaceuticals Ltd., con sede in
Otto' u.14, H-1161 Budapest (Ungheria). 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  Lavet  Pharmaceuticals
Ltd. nello stabilimento sito in 2143 Kistarcsa, Batthyany  u.  4/b  -
Ungheria. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104460011; 
    flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104460023. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
    principio attivo: toltralzuril 50,0 mg; 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini (suinetti da 3 a 5 giorni d'eta'). 
    Indicazioni  terapeutiche:  prevenzione  dei  segni  clinici   di
coccidiosi  nei  suinetti  neonati  (da  3  a  5  giorni  d'eta')  in
allevamenti con storia di coccidiosi causati da isospora suis. 
    Validita': 
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni; 
    periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 3 mesi. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: 77 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.