MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Drontal Plus Flavour XL». (13A00096) 
(GU n.8 del 10-1-2013)

 
 
 
                 Decreto n. 225 del 12 dicembre 2012 
 
    Medicinale veterinario "DRONTAL PLUS FLAVOUR  XL"  compresse  per
cani. 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  Societa'  KVP  Pharma  +
Veterinär Produkte GmbH nello stabilimento sito in Projensdorfer Str.
324, 24106 Kiel (Germania). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    scatola da 2 compresse - A.I.C. n. 104202015 
    scatola da 8 compresse - A.I.C. n. 104202027 
    scatola da 40 compresse - A.I.C. n. 104202039 
    Composizione: una compressa contiene: 
      Principi attivi: 
        Febantel 525,0 mg 
        Pirantel embonato 
        (pirantel pamoato) 504,0 mg 
        Praziquantel 175,0 mg 
       Eccipienti: cosi' come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: per cani del peso pari o superiore  a  35
kg. 
    Indicazioni  terapeutiche:  per  il  controllo  dei  vermi  tondi
(ascaridi, anchilostomi, trichuridi) e tenie  (compreso  Echinococcus
spp.), in particolare per le infestazioni da: 
    5. Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina; 
    6. Ancilostomi: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala; 
    7. Trichuridi: Trichuris volpi 
    8. Cestodi  (vermi  piatti):  Dipylidium  caninum,  Mesocestoides
spp., Taenia  ovis,  T.  pisiformis,  T.  hydatigena,  T.  multiceps,
Echinococcus spp.* 
    *Echinococcus granulosus 
    Tempi di attesa: non pertinenti. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 5 anni. 
    La meta' inutilizzata delle compresse non deve essere conservata. 
    Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo  di
ricetta medico-veterinaria. 
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.