Provvedimento n. 1033 del 13 dicembre 2012
Medicinale per uso veterinario CEMAY, 50 mg/ml, sospensione
iniettabile per suini e bovini.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104329014;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104329026.
Procedura decentrata n. ES/V/0164/001/DX/001
Titolare A.I.C: Laboratorios Maymo S.A. con sede legale e
domicilio fiscale in via Augusta, 302 - 08017 Barcellona (Spagna).
Oggetto: variazione: IA C.I.1.a: estensione per aggiunta nuova
specie bovini.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, l'aggiunta della specie di destinazione bovini. Le specie di
destinazione ora autorizzate sono: suini e bovini.
Le indicazioni terapeutiche relativamente con bovini sono:
nei bovini:
per il trattamento delle malattie respiratorie batteriche
associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and
Haemophilus sommus;
per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta
(paronichia, zoppina) associata a Fusobacterium necrophorum e
Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica);
trattamento della componente batterica della metrite acuta
post-parto (puerperale) entro 10 giorni dopo il parto associata a
Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium
necrophorum, sensibili al ceftiofur.
L'indicazione e' limitata ai casi in cui il trattamento con altri
antimicrobici non ha avuto risultati.
I Tempi di attesa per la specie Bovina sono: carne e visceri: 8
giorni, latte: zero giorni.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono:
suini: carne e visceri 5 giorni;
bovini carne e visceri: 8 giorni, latte: zero giorni.
Si confermano le validita' attualmente autorizzate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Efficacia del provvedimento: immediata.